Metode Pembuatan Bahan Baku Smegglutide

Jan 03, 2026

Tinggalkan pesan

Proses pembuatan bahan aktif farmasi (API) semaglutide terutama terbagi dalam dua jalur teknis: sintesis rekombinan dan sintesis total. Di Tiongkok, obat polipeptida rekombinan, termasuk bahan obat dan formulasinya, diklasifikasikan sebagai produk biologis dan diwajibkan oleh peraturan untuk diproduksi dan dijual oleh perusahaan dan tempat produksi yang sama. Namun, API polipeptida sintetik total dapat langsung dijual ke produsen lain untuk penelitian dan pengembangan, produksi, dll.

 

Semaglutide adalah agonis reseptor GLP-1 yang digunakan untuk mengobati diabetes tipe 2 dan obesitas. Metode persiapan API-nya terutama dibagi menjadi dua kategori: sintesis kimia dan biosintesis (termasuk biologi sintetik). Dalam beberapa tahun terakhir, seiring dengan kemajuan teknologi, metode semi-sintetik/semi-fermentasi secara bertahap menjadi populer.