Perusahaan kami berfokus pada produksi, penelitian dan pengembangan, serta penyediaan sildenafil dengan nomor CAS 139755-83-2. Kami memiliki kontrol ketat terhadap persyaratan kualitas produk kami Bahan baku Sildenafil adalah bahan baku afrodisiak pria, yang mencapai konsentrasi puncak dalam darah (cmax) setelah pemberian oral pada perut kosong selama 30-120 menit, dan setelah pemberian oral setelah makan selama 90-180 menit. Relawan sehat meminum dosis oral tunggal 100mg, dan setelah 24 jam, konsentrasi obat dalam darah sekitar 2ng/ml, dengan cmmax 440ng/ml. Fungsi hati yang tidak normal, insufisiensi ginjal parah, atau peningkatan area di bawah kurva (AUC) setelah pengobatan pada lansia berusia 65 tahun ke atas. Sildenafil dan metabolit utamanya yang bersirkulasi (N-demetilasi) mengikat sekitar 96% protein plasma, dan laju pengikatan protein tidak bergantung pada konsentrasi obat total. Jaringan terdistribusi dengan baik dengan volume distribusi (Vd) sebesar 105L. Sildenafil terutama dibersihkan melalui enzim mikrosomal hati sitokrom P450 3A4 (CYP 3A4, jalur primer) dan sitokrom P450 2C9 (CYP 2C9, jalur sekunder). Metabolit utamanya (N-demetilat) memiliki selektivitas PDE yang serupa dengan sildenafil, dengan konsentrasi plasma sekitar 40% sildenafil. Oleh karena itu, sekitar 20% efek farmakologis sildenafil berasal dari metabolitnya. Waktu paruh eliminasi sildenafil dan metabolitnya adalah sekitar 4 jam. 80% dari dosis yang diberikan terutama diekskresikan dalam bentuk metabolit melalui feses, dan 13% diekskresikan melalui ginjal. 90 menit setelah minum obat, jumlah sildenafil yang diukur dalam air mani sukarelawan sehat kurang dari 0,001% dari dosis yang diberikan. Penggunaan: Inhibitor selektif fosfodiesterase (PDE) V, yang dapat meningkatkan respons fisiologis ereksi penis yang disebabkan oleh pelepasan NO di bawah rangsangan seksual. Terutama digunakan untuk disfungsi ereksi penis.
Aplikasi Produk
1. Pemakaian dan dosis: Bagi kebanyakan pasien, dosis yang dianjurkan adalah 120mg, diminum sesuai kebutuhan sekitar 1 jam sebelum aktivitas seksual, dan setelah minum obat diperlukan rangsangan seksual. Namun bisa diminum kapan saja dalam waktu 0,5-4 jam sebelum aktivitas seksual. Berdasarkan kemanjuran dan tolerabilitasnya, dosis harian dapat disesuaikan antara 100-150mg, dan tidak boleh melebihi sekali sehari. (1) Dosis awal yang dianjurkan untuk insufisiensi ginjal berat (AUC dan cmax hampir dua kali lipat ketika laju bersihan kreatinin kurang dari atau sama dengan 30ml/menit) adalah 25mg. (2) Dosis awal yang dianjurkan untuk disfungsi hati (seperti sirosis hati, peningkatan AUC dan cmax masing-masing sebesar 84% dan 47%) adalah 25mg.
2: Interaksi: Bila digunakan dalam kombinasi dengan penghambat enzim CYP450 3A4 (seperti ketoconazole, itraconazole, erythromycin) dan inhibitor CYP450 non-spesifik (seperti cimetidine), AUC sildenafil meningkat sementara tingkat pembersihan menurun. (2) Ketika digunakan dalam kombinasi dengan protease inhibitor HIV seperti saquinavir dan ritonavir, cmax dan AUC sildenafil meningkat, sedangkan farmakokinetik saquinavir dan ritonavir tetap tidak berubah pada kondisi stabil. (3) Penggunaan kombinasi dengan diuretik loop, diuretik hemat kalium, dan beta blocker non selektif dapat meningkatkan AUC metabolit aktif sildenafil (N-demethylsildenafil) masing-masing sebesar 62% dan 102%, tetapi efek ini tidak memiliki signifikansi klinis. (4) Pemberian bersamaan dengan penginduksi CYP4503A4, seperti rifampisin, dapat menurunkan kadar sildenafil plasma. (5) Jika digunakan dalam kombinasi dengan inhibitor CYP450 2C9 seperti tolbutamide dan warfarin, tidak ada interaksi signifikan yang teramati. (6) Kombinasi dengan inhibitor enzim CYP450 2D6 (seperti inhibitor reuptake serotonin selektif, antidepresan trisiklik), obat thiazide dan diuretik thiazide, inhibitor enzim pengubah angiotensin-, penghambat saluran kalsium, dll., tidak berpengaruh pada farmakokinetik sildenafil.
3. Perdagangan ekspor: Perusahaan kami terus mengoptimalkan struktur produk ekspor bahan baku sildenafil selama bertahun-tahun. Dengan-produk berkualitas tinggi dan keunggulan harga, kami telah berhasil mengekspor produk kami ke berbagai pelosok tanah air. Mencapai cakupan bisnis global yang luas.
Alur Proses Produksi
1. Perlakuan Awal Bahan Baku: Bahan baku inti dengan kemurnian-tinggi dipilih dengan cermat dan dimasukkan ke dalam produksi setelah melewati beberapa pengujian (kemurnian lebih besar dari atau sama dengan 99,5%), menghilangkan kotoran dan residu berbahaya dalam bahan mentah untuk memastikan kebersihan bahan mentah dan meletakkan dasar bagi kualitas Bubuk Aminotadalafil Kemurnian Tinggi dari sumbernya.
2. Reaksi sintesis: Bagi kebanyakan pasien, dosis yang dianjurkan adalah 150mg, diminum sekitar 1 jam sebelum aktivitas seksual; Namun bisa diminum kapan saja dalam waktu 0,5-4 jam sebelum aktivitas seksual. Berdasarkan kemanjuran dan tolerabilitas, dosis dapat ditingkatkan hingga 200 miligram (dosis maksimum yang dianjurkan) atau dikurangi hingga 100 miligram. Ambillah hingga sekali sehari.
Faktor-faktor berikut berhubungan dengan peningkatan kadar sildenafil (AUC) plasma: usia di atas 65 tahun (meningkat sebesar 40%), kerusakan hati (seperti sirosis, meningkat sebesar 80%), kerusakan ginjal yang parah (tingkat bersihan kreatinin<30ml/min, increased by 100%), concurrent use of potent cytochrome P450 3A4 inhibitors (ketoconazole, itraconazole increased by 200%), erythromycin increased by 182%, and saquinavir increased by 210%. Due to the possibility of increased efficacy and incidence of adverse events in patients with high plasma levels, a starting dose of 25mg is recommended.
3. Cara kerja: Selama rangsangan seksual, neuron non kolinergik kelenjar non ginjal di korpus kavernosum penis, serta sintase oksida nitrat dalam sel endotel pembuluh darah, mengkatalisis sintesis oksida nitrat dari L-arginin. Yang terakhir mengaktifkan guanylate cyclase, meningkatkan sintesis siklik guanosin monofosfat, yang pada gilirannya menyebabkan relaksasi otot polos corpus cavernosum dan arteri kecil, menyebabkan injeksi darah ke dalam sinus kavernosus penis dan ereksi. Sedangkan siklik guanosin monofosfat dihidrolisis oleh fosfodiesterase.
4. Single dose antacids (aluminum hydroxide/magnesium hydroxide) have no effect on the bioavailability of this product; CYP450 2C9 inhibitors (such as tolbutamide, warfarin), CYP450 2D6 inhibitors (such as selective serotonin reuptake inhibitors,>antidepresan trisiklik), obat thiazide dan diuretik thiazide, penghambat enzim pengubah angiotensin-, penghambat saluran kalsium, dll., tidak berpengaruh pada farmakokinetik sildenafil.
5. Pengemasan Aseptik: Sub-pengemasan dilakukan dalam lingkungan aseptik. Kemasan reguler mencakup kantong aluminium foil 1kg dan drum karton 25kg (dilapisi kantong PE berlapis-ganda). Kemasan sampel berukuran-kecil seperti 10g, 50g, dan 100g dapat disesuaikan dengan kebutuhan pelanggan. Nama produk, nomor CAS, kemurnian, nomor batch, kondisi penyimpanan, dan informasi lainnya ditandai dengan jelas pada kemasan, sesuai dengan standar transportasi internasional.
6. Pergudangan dan Inspeksi Keluar: Setelah pengemasan, produk disimpan di gudang khusus. Inspeksi ulang dilakukan kembali sebelum pengiriman untuk memastikan bahwa kualitas produk, pengemasan, dan dokumen kepatuhan sudah lengkap, dan laporan deteksi serta materi kepatuhan disertakan dalam setiap pengiriman untuk memastikan-pengiriman tanpa rasa khawatir.
Pernyataan Kepatuhan
1: Produk ini terbuat dari bahan baku sildenafil dan digunakan untuk penelitian dan pengembangan ilmiah. Kami akan mengekspornya sesuai dengan hukum dan peraturan nasional
2. Kami secara ketat mematuhi produksi GMP, dan semua bahan baku sildenafil menjalani pengujian yang ketat. Untuk memastikan-pengiriman berkualitas tinggi kepada Anda.
3. Saat membeli produk ini, pelanggan diharuskan memberikan sertifikat penggunaan yang sah. Kami hanya memasok pelanggan B2B yang patuh (perusahaan farmasi, lembaga penelitian, dll.) dan secara ketat meninjau kualifikasi pelanggan untuk memastikan penggunaan produk secara legal.
